La emulación de ensayos objetivo (TTE) ha demostrado popularidad debido a su capacidad para mejorar la fiabilidad de la inferencia causal a partir de datos observacionales. Sin embargo, el conocimiento sobre el uso actual, los desafíos potenciales y los insights de los ensayos objetivo en oncología es escaso. Se identificaron un total de 90 estudios TTE en áreas de cáncer mediante revisiones sistemáticas en PubMed y Embase. Entre las 54 aplicaciones en tratamiento del cáncer, las bases de datos de registros (44,4%) y la supervivencia global (SG, 63,0%) fueron predominantemente utilizadas como fuentes de datos y puntos finales primarios, respectivamente. Aproximadamente 30 (55,6%) de los casos TTE incluidos se asociaron con sesgo de tiempo inmortal, y 21 (38,9%) se asociaron con sesgo de usuario prevalente. Entre los 21 ensayos de 13 estudios que tenían como objetivo calibrar los resultados de ensayos controlados aleatorios preexistentes (ECA), solo el 42,9% cumplió tanto con el acuerdo estadístico como con el acuerdo de estimación. La disponibilidad de fuentes de datos adecuadas y la incertidumbre sobre la concordancia de resultados fueron los principales obstáculos que limitan la cantidad y calidad de TTE en oncología. Promover la aceptación regulatoria mediante el inicio de proyectos especiales podría ser crucial para la aplicación ampliada de datos del mundo real (RWD) utilizando TTE. Se recomendaron soluciones potenciales, como la integración de registros médicos electrónicos a nivel regional o nacional, la vinculación con bases de datos de reclamaciones de seguros, la modernización de criterios de elegibilidad, el uso de la SG como punto final primario y otras mejores prácticas para mejorar la viabilidad y calidad de TTE en oncología.

emulación de ensayos objetivo (TTE); oncología; sesgo; base de datos del mundo real